ISO 22716 / GMP – İyi Üretim Uygulamaları
GMP, İngilizce karşılığıyla Good Manufacturing Practices, Türkçe karşılığıyla ise İyi Üretim Uygulamaları, gıda, ilaç ve kozmetik gibi insan sağlığını doğrudan etkileyen ürünlerin üretim ve dağıtım süreçlerinde kalite ve güvenliği sağlamak amacıyla oluşturulmuş bir standarttır. Bu sistem, ürünlerin iç ve dış kaynaklardan kaynaklanabilecek kirlenme, tağşiş veya hatalı işlem risklerini minimize ederek, üretici ve tüketici için güvenli bir ortam oluşturur. GMP’ nin uygulanması, yalnızca üretim aşamasıyla sınırlı olmayıp, ürünlerin taşınması, depolanması, test edilmesi ve ambalajlanması gibi tüm süreçleri kapsar ve böylece ürünlerin en yüksek kalite standartlarında tüketiciye ulaşmasını garanti eder.
GMP standartları, üreticilerin insan sağlığına zarar verebilecek ürünlerin üretilmesini önlemeyi, ürün kalitesini ve güvenliğini sağlamayı, üretim süreçlerinde tekrarlanabilirlik ve tutarlılık oluşturmayı hedefler. Ayrıca ürünlerin doğru şekilde etiketlenmesini sağlayarak sahtecilik ve diğer olumsuz durumların önüne geçer. Bu standartlar, kalite yönetimi, hijyen ve sanitasyon, teçhizat ve tesis koşulları, personel yeterliliği, doğrulama ve denetim gibi üretim sürecini etkileyen kritik alanları kapsar. GMP belgesi, ürünlerin bu standartlara uygun olarak üretildiğini gösterir ve tüketicilere güvenli kullanım imkânı sunar.
GMP, ilaç, tıbbi cihaz, gıda ve kozmetik sektörleri başta olmak üzere birçok endüstride uygulanır ve ulusal ile uluslararası düzenleyici kuruluşlar tarafından düzenli olarak denetlenir. Bu denetimler, üreticilerin GMP kurallarına uygun hareket ederek ürünlerinin güvenli, etkili ve kaliteli olmasını sağlamak için gerekli adımları attığını doğrular. Sonuç olarak, GMP, üretimden tüketiciye ulaşana kadar tüm süreçlerde kalite ve güvenliği garanti eden kritik bir standarttır ve hem üreticiye hem de tüketiciye önemli faydalar sunar.
ISO 22716 / GMP Belgesinin İşletmelere Sağladığı Faydalar?
-İnsan sağlığına zararlı olabilecek ürünlerin üretimini önler.
-Ürünlerin kalite ve güvenliğini garanti eder.
-Üretim sürecinde tekrarlanabilirlik ve tutarlılık sağlar.
-Ürünlerin doğru şekilde etiketlenmesini ve ambalajlanmasını güvence altına alır.
-Çapraz bulaşma, tağşiş ve yanlış işlem gibi riskleri minimize eder.
-Sahtecilik, hırsızlık ve diğer olumsuz üretim faaliyetlerinin önüne geçer.
-Üreticilerin ulusal ve uluslararası düzenlemelere uyum göstermesini sağlar.
-Üretimden tüketiciye kadar tüm süreçlerde kalite kontrolünü destekler.
-Müşteri güvenini artırır ve marka itibarını korur.
-İade, geri çağırma ve yasal yaptırımlar gibi mali kayıpları azaltır.
ISO 22716 / GMP Belgesi Hangi Firmalara Uygundur?
-Gıda üreticileri: Paketlenmiş gıdalar, içecekler, süt ve süt ürünleri, hazır gıdalar gibi ürünleri üreten firmalar.
-İlaç ve tıbbi ürün üreticileri: Reçeteli veya reçetesiz ilaçlar, takviye edici gıdalar, tıbbi cihaz üreticileri.
-Kozmetik üreticileri: Cilt bakım ürünleri, makyaj malzemeleri, saç bakım ürünleri ve kişisel hijyen ürünleri.
-Gıda ve ilaç dağıtımcıları: Ürünleri depolayan, paketleyen ve tüketiciye ulaştıran lojistik firmaları.
-Laboratuvar ve test kuruluşları: Ürün kalite kontrolü, analiz ve test hizmetleri sunan laboratuvarlar.
-Yeni ürün geliştiren Ar-Ge birimleri: Ürün formülasyonu ve üretim süreçlerini geliştiren araştırma ve geliştirme departmanları.
EK KALİTE Danışmanlık & Eğitim olarak;
ISO 22716 / GMP sistemini kurmak,
ISO 22716 / GMP Belgesi konusunda eğitimler vermek,
Tüm dokümantasyon sürecini hazırlamak,
Sistem gereksinimlerine uygun olarak uygulamalar yapmak,
İşletmeye en uygun Belgelendirme kuruluşlarının seçimi yaptırmak,
İşletmenin onay verdiği ve uygun Belgelendirme Kuruluşu ile irtibata geçerek denetim yaptırılmasını sağlamak,
Denetimlerde yaşanılacak problemlerin ve uygunsuzlukların giderilmesini sağlamak,
Bu uygunsuzluklar üzerinde işletmeye tekrar yaşanmamasını önlemek amaçlı eğitimler vermek,
ISO 22716 / GMP İyi Üretim Uygulamaları Belgesi onayı alınarak firmaya teslimini sağlamak.
Bu gibi konularda ISO 22716 / GMP Standartlarını, İyi Üretim Uygulamalarını uygulamak isteyen bütün işletmeler için yukarıdaki hizmetlerde destek olmaktayız.